(1)

El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión.

(2)

De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

(3)

Con arreglo al artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y actualizar en consecuencia la lista de la Unión.

(4)

El 6 de diciembre de 2017, la empresa TLL The Longevity Labs GmbH («solicitante») informó a la Comisión, de conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), de su intención de comercializar extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum) como nuevo ingrediente alimentario. Por tanto, el extracto de germen de trigo rico en espermidina se incluyó en la lista de nuevos alimentos de la Unión.

(5)

El 6 de agosto de 2019, el solicitante presentó una solicitud a la Comisión para modificar las especificaciones del extracto de germen de trigo rico en espermidina, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pidió que se incrementara el contenido de cadaverina del actual < 0,1 μg/g a ≤ 16,0 μg/g.

(6)

Para justificar su solicitud, el solicitante afirmó que el cambio era necesario con el fin de reflejar los contenidos naturales de un máximo de ≤ 16,0 μg/g de cadaverina que se pueden detectar analíticamente en el germen de trigo de la planta Triticum aestivum. El contenido autorizado en la actualidad de < 0,1 μg/g de cadaverina en el extracto de germen de trigo rico en espermidina representa el límite de detección con el método analítico que el solicitante había incluido erróneamente en la notificación inicial como límite de la especificación para la cadaverina, y que se incluyó posteriormente en las especificaciones de la lista de la Unión de este nuevo alimento.

(7)

La cadaverina es una diamina que, junto con la histamina, la tiramina y la putrescina, pertenecen a la clase de las aminas biogénicas que se forman de manera natural como resultado del metabolismo bacteriano de las proteínas.

(8)

En 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») evaluó los riesgos para la salud de las aminas biogénicas (4). En el dictamen científico, la Autoridad señaló que la información analítica y los datos sobre el consumo de alimentos procedentes de los Estados miembros han demostrado que la cadaverina está presente en una serie de alimentos (bebidas alcohólicas, condimentos, pescado y productos de la pesca, carnes, productos lácteos, hortalizas y productos a base de hortalizas) con unos contenidos medios de hasta 184 mg/kg de alimentos, con unas ingestas resultantes que se elevan hasta 116,1 mg de cadaverina al día.

(9)

Teniendo en cuenta que los contenidos máximos propuestos de cadaverina en el nuevo alimento y las ingestas resultantes, tomando como base las condiciones de uso autorizadas del nuevo alimento, serán, como mínimo, de tres órdenes de magnitud inferiores a los contenidos de cadaverina que se ingieren a partir de una dieta normal, la Comisión considera que los cambios propuestos de los contenidos de cadaverina que figuran en las especificaciones del extracto de germen de trigo rico en espermidina no alteran las consideraciones de seguridad en que se basó la autorización de este nuevo alimento, y que no es necesaria una evaluación de la seguridad de la presente solicitud por parte de la Autoridad, de conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283. Por consiguiente, es conveniente modificar las especificaciones del nuevo alimento «extracto de germen de trigo rico en espermidina» en relación con el contenido de cadaverina solicitado por el solicitante.

(10)

Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.