Conselho Nacional de Saúde (CNS) descrevendo com todas as letras a monstruosidade que foi a pesquisa da proxalutamida. Tem duas formas de uma terapia "salvar mais vidas", mais tratados sobreviverem... ou algo matar mais quem não é tratado... Segue o fio com o que aconteceu
São tantas mortes no grupo placebo que levanta uma suspeita macabra "não se descarta a hipótese que o grupo controle tenha recebido inadvertidamente fármaco diferente de placebo com potencial tóxico e que explicaria a elevada frequência de falência renal e hepática neste grupo."
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" obrigatoriedade de notificação de mortes em um ensaio clínico randomizado com cegamento é fato notório seguido por toda a comunidade científica internacional. No caso, os princípios mais elementares das Boas Práticas Clínicas não foram seguidos..."
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Os participantes foram mal informados "Chama a atenção o Termo de Consentimento anexado ao inquérito que foi aplicado aos participantes de pesquisa no Amazonas. Esse termo destoa profundamente do modelo originalmente aprovado pela Conep...
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"havendo subtração de trechos que garantiam os direitos dos participantes de pesquisa, como indenização e assistência em caso de danos, ressarcimento de gastos, fornecimentos de métodos contraceptivos durante a pesquisa, entre outros."
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Ou seja, os participantes foram enganados "A supressão de tais trechos demonstra a intenção de não informar adequadamente os participantes de pesquisa sobre os seus direitos, além de omitir a necessidade da contracepção."
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Pq contracepção? "proxalutamida é um medicamento anti-androgênico, com efeito incerto na espermatogênese e no feto, sendo absolutamente contraindicado o uso durante a gravidez pela possibilidade de malformação. Não informar os participantes de pesquisa sobre esses riscos...
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é fato inaceitável do ponto de vista ético, tendo os expondo a riscos desnecessários." - Não informaram e puseram a vida dos participantes e seus familiares em risco.
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"Em toda a história do Conselho Nacional de Saúde, nunca se testemunhou no país tamanho desrespeito às normas de ética e aos participantes de pesquisa." Link da publicação:http://conselho.saude.gov.br/ultimas-noticias-cns/2095-nota-publica-cns-elucida-a-sociedade-brasileira-fatos-sobre-estudo-irregular-com-proxalutamida …
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